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肺癌市场角逐升级!默克抢占优势!

| 2019-07-11 阅读 244

本周二,FDA批准了默克公司的PD-1抗体Keytruda联合化疗,用于以前未经治疗的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而不管其靶向生物标志物PD-L1的水平。这是PD-1/PD-L1类抗癌药物中第一个获此殊荣的产品。

 全文1048字,用时2分钟

作者:焦萌萌

本周二,FDA批准了默克公司的PD-1抗体pembrolizumab(商品名:Keytruda)联合化疗,用于以前未经治疗的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而不管其靶向生物标志物PD-L1的水平。这是PD-1/PD-L1类抗癌药物中第一个获此殊荣的产品。

这项批准主要基于今年美国临床肿瘤学会会议上公布的数据。数据显示,PD-1抗体Keytruda联合化疗能够将疾病恶化或死亡的风险降低44%,而单独使用能将相应风险降低36%。

虽然这项研究的成就夺目,但Keytruda不是唯一一个拥有积极数据的。同样在ASCO年会上,罗氏公布声明,atezolizumab(商品名:Tecentriq)联合化疗可以将疾病恶化或死亡的风险降低29%。

对比之下,Keytruda强大的生存数据或成为默克在肺癌领域赶超罗氏的强助攻。

根据中国医药工业信息中心PDB全球畅销药500强的统计数据,2017年Keytruda的全球销售金额为38.09亿美元,比去年增长171.7%。而默克近日也宣布,2018年第三季度医药板块的销售额为97亿美元。这份业绩的获得主要是由肿瘤业务方面以及Keytruda销量的强劲增长推动的,并且与该产品新适应症的批准以及其作为唯一一线PD-1单抗治疗非小细胞肺癌的地位密切相关。当季,Keytruda销售额达到19亿美元,较2017年第三季度增长80%,较2018年第二季度增长14%。

数据来源:中国医药工业信息中心PDB数据库

Tecentriq在2017年表现出了强劲的增长力。中国医药工业信息中心PDB全球畅销药500强的数据显示,2017年Tecentriq的销售额达到5.95亿美元,增长率为212.2%,大有后来者奋力直追之势。

数据来源:中国医药工业信息中心PDB数据库


肺癌市场群雄争霸概况

业内认为,这项最新的研究进展巩固了Keytruda在肺癌市场的主导地位。作为数十年一见的明星级药物,Keytruda在NSCLC的治疗上获得了FDA两次点头,给其他同级对手带来了压迫和恐慌感。除了罗氏的Tecentriq,他们还包括BMS的PD-1抗体nivolumab(商品名:Opdivo)、阿斯利康的durvalumab(商品名:Imfinzi)以及辉瑞和德国默克公司的avelumab(商品名:Bavencio)。

Opdivo

数据来源:中国医药工业信息中心PDB数据库

Imfinzi

今年二月,FDA批准了阿斯利康的Imfinzi 用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌,使其成为第一个上市的三期肺癌化放疗后维持疗法,也是第五个上市的PD-1/PD-L1药物。由于2018年才上市,目前暂无销售数据。

Bavencio

今年二月,FDA将PD-L1的I药Imfinzi批准为治疗三期非小细胞肺癌患者(不可手术切除和放化疗没有进展的三期NSCLC病人)。目前暂无全球销售数据。

总结

自上市以来,两大抗癌明星药物O药和K药一直分庭抗礼,在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似,目前Opdivo和Keytruda均已在国内上市,前者已获批用于治疗非小细胞肺癌。

在国外肺癌市场,作为唯一一线PD-1单抗治疗非小细胞肺癌,霸主的帽子似乎抛向了Keytruda,但国内市场被Opdivo捷足先登,期待各个市场它们都有精彩的表现!

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